Joint Venture

Nosotros no deseamos ser solamente un proveedor de materia prima para productos farmacéuticos; nosotros en ACIC deseamos ser un socio valioso en el desarrollo conjunto de negocios.

ACIC invierte en investigación y desarrollo en conjunto con muchos socios y también desarrolla muchos productos que pueden ser manufacturados por nuestros socios en la modalidad de joint venture.

Con nuestro historial y gran experiencia hemos tenido importantes y exitosos relaciones de negocios en joint venture. Con el propósito de que los proyectos de negocios funcionen y desarrollen exitosamente es necesario que ambos socios cuenten con un interés genuino. De esta manera, compartimos el riesgo pero también compartimos el mutuo beneficio y las grandes recompensas que siguen después de la comercialización.

ACIC es una organización flexible y nos encontramos abiertos a discutir diferentes acuerdos de negocios. Cada proyecto es diferente y es por esta misma razón que podemos adaptarnos de acuerdo a cada específica situación con el fin de asegurar que el proyecto se desarrolle favorablemente. A través de nuestra red global y por medio de las instalaciones adecuadas de manufactura, red contactos y productos de alta calidad nosotros le aseguramos una exitosa relación de negocios para todos los implicados en la modalidad joint venture.

Contáctenos y veremos de qué manera podemos trabajar y colaborar como conjuntamente.

Productos Terminados

En respuesta a los requerimientos de nuestros clientes, ACIC ha establecido la División de Productos Pharmceuticos con el fin de supervisar el proceso de desarrollo y fabricación de productos terminados.

Con particular expertise en conversión de EU Dossiers, transferencia de tecnología / sitio de manufactura y servicios de fabricación / desarrollo de productos, ACIC es un socio totalmente integrado.

ACIC asimismo, ofrece soporte técnico a plantas ya aprobadas por la FDA o que se encuentren en proceso de generar una inspección.

ACIC cuenta con plantas aprobadas por la FDA y autoridades sanitarias Europeas, así como con plantas que están en proceso de obtener estas aprobaciones, con el soporte regulatorio de ACIC.

ACIC también puede asistir en el proceso de iniciar la inspección de instalaciones por las autoridades de FDA.

ACIC suministra una amplia variedad de tecnologías de manufactura a sus clientes incluyendo:

• Tabletas/Capsulas
• Semisólidos
• Soluciones parenterales de pequeño volumen
• Soluciones parenterales de gran volumen
• Líquidos Inyectables
• Liofilización
• Llenado de polvo estéril
• Tópicos
• Blow-Fill-Seal

ACIC también cuenta con plantas dedicadas estériles y no estériles, para la fabricación de:

• Cefalosporinas
• Penicilinas
• Fármacos de alta potencia

ACIC provee los siguientes servicios a sus clientes:

Desarrollo de Formulaciones (R&D)

• Encuestas y estudios comparativos con productos de marca
• Abastecimiento de materias primas (API y excipientes)
• Fabricación de lotes piloto
• Pruebas físicas y comparativas contra parámetros de estándar
• Estudios de estabilidad

Desarrollo de Metodología Analítica y Validación de Métodos Analíticos

• Caracterización de Ingredientes Activos- API
• Análisis y pruebas para excipientes
• Caracterización de estándares de referencia.
• Validación de métodos analíticos
• Validación de limpieza

Fabricación de productos terminados

• Pruebas de producto en proceso
• Pruebas de liberación de producto terminado
• Verificación de limpieza del equipo de manufactura
• Empaque
• Pruebas de estabilidad de producto terminado

Transferencia de Tecnología
Soporte Clínico y Bioanalítico

• Estudios de bioequivalencia piloto y pivotales
• Pruebas de disolución

Soporte técnico/regulatorio in-house

• Dossiers en formato Electrónico eCTD
• ANDAs, NDAs, ANDS, MA, etc

Por favor contactemos para obtener mayor información sobre productos/ dossiers disponibles para su región con el fin de discutir en mayor detalle su proyecto.

Sr. Carlos Guerra
Territory Manager - Latin America
tel: 001 519 751-3668 ramal 7233
E-Mail

Mr. Luciano Calenti
Presidente ACIC
tel: 001 519 751-3668 ramal 7236
E-Mail

 

División de Ingredientes Activos
(Materia Prima para Productos Farmacéuticos)

ACIC División de Ingredientes Activos ofrece una gran variedad de materia prima a través de su amplia experiencia y su red global de fabricantes.

Listado de Materias Primas
ACIC Lista de Materias primas.- Esta lista no es exhaustiva y la mayoría de los productos listados se encuentran en diferentes etapas de desarrollo. Le invitamos a contactarnos directamente para obtener información específica sobre los productos listados o sobre otros productos que usted esté solicitando.

Formato de requisición de Producto
ACIC fabrica y suministra materias prima de alta calidad para productos farmacéuticos. ACIC tiene una amplia variedad de Ingredientes Activos de plantas con certificación cGMP y aprobadas por entidades regulatorias como la FDA y EMEA.

ACIC provee asistencia y documentación completa a sus clientes para el registro de productos en los diferentes mercados Latinoamericanos. Esta documentación incluye Drug Master Files y Certificados GMP otorgados por autoridades sanitarias de alta referencia sanitaria, tales como autoridades Europeas.

Todos conocen el camino de la molécula al mercado. El desafío es encontrar el mejor, más rápido y el más eficiente camino hacia la apertura de negocios en la red global. La estrategia de negocios de ACIC está diseñada para ayudar a sus socios o clientes en el proceso de selección y desarrollo de las más eficientes y efectivas soluciones de negocios. ACIC ofrece a sus socios o clientes una gran variedad de opciones a nivel global.

ACIC ha ayudado a muchos fabricantes de materia prima; quienes actualmente son líderes de mercado; a ganar acceso en mercados globales especialmente en los mercados que son difíciles de ingresar como los mercados de Estados Unidos, Canadá y Unión Europea.

ACIC puede proporcionar socios de manufactura de clase mundial, ventas, representación de producto, y también servicios gerenciales de aprobación regulatoria. DMF/eDMF/ PR-DMF también NDA, ANDA (Estados Unidos) y C. N. O. R. (Canadá) y también con la preparación de documentación Europea, incluyendo consultoría estratégica para marketing.

ACIC cuenta con experiencia y recursos para:

• Site-transfer y servicios de manufactura de materia prima
• Ventas y adquisición de plantas de manufactura
• Formato CTD electrónico
• Aplicaciones de expedientes para la FDA
• Interpretación de expedientes y soporte regulatorio
• Aplicaciones de patentes
• Mercadotecnia y ventas

Algunas de clases terapéuticas importantes en las cuales ACIC tiene mayor actividad de negocios en activo en materia prima:

• HIV Retro-virales
• Inhibidores de la Proteasas
• Antibióticos
• Anti infectivos
• Anti diabéticos
• Gastrointestinales
• Cardiovasculares
• Sistema nervioso central
• Anti-inflamatorios

Servicios de Contrato de Manufactura y Servicios de sub-contratación de Manufactura

ACIC puede facilitar el desarrollo de materia prima para productos farmacéuticos. Pregunte por nuestra ayuda en relación a identificación materia prima para oportunidades de negocio en identificación, validación, desarrollo y optimización de procesos, escala vertical, y comercialización. Nuestros socios fabricantes tienen muchos productos en desarrollo que en cualquier momento se pueden optimizar y preparar de acuerdo a las necesidades de cada cliente.

ACIC tiene una extensiva experiencia en síntesis de ingredientes activos para productos farmacéuticos y complementa sus servicios con más veinte sitios de manufactura debidamente inspeccionados por autoridades como la FDA. ACIC también cuenta con otras plantas de manufactura en proceso de obtención de aprobación por la FDA. ACIC tiene experiencia en la construcción de plantas de manufactura (tres) en adecuación de plantas para la inspección de FDA (veinte) y también cuenta con organización de grupos de Investigación de producto (cuatro). Nuestra estrecha relación de trabajo con cada una de estas instalaciones, nos permite tener la flexibilidad de fabricar casi cualquier tipo de materia prima para productos farmacéuticos (Procesos de fermentación-síntesis-extracción).

Desde 1974, ACIC ha acumulado experiencia internacional en las siguientes aéreas de síntesis y fermentación:

• Proceso de Investigación de materia prima
• Proceso de desarrollo de materia prima
• Desarrollo analítico
• Estudios Clínicos cuantitativos GMP y validación
• Producción Piloto y escalamiento
• Validación de producto
• Soporte regulatorio
• Proceso de escalamiento vertical de manufactura y producción industrial

El conocimiento íntimo de las fortalezas y debilidades de cada socio en nuestras distintas plantas de manufactura le permite a ACIC seleccionar el mejor sitio de manufactura para nuestros clientes o socios. Asociándose con ACIC usted tendría la más eficiente y flexible solución de negocios por cada gramo o tonelada invertido en materia prima para farmacéuticos.

ACIC ofrece una gran variedad de productos por medio de su red global. Sin embargo esta lista no es exclusiva y le invitamos a contactarnos acerca de cualquier otro producto que requiera sobre bases de fabricación por pedido, es posible desarrollar específicos procesos de síntesis-fermentación-orgánica.

Maquinarias para Productos Farmacéuticos y Cosméticos

En asociación con los mejores fabricantes de máquinas para los sectores: farmacéutico, cosmético e alimentario, ACIC Fine Chemicals dispone de una completa línea de modernas soluciones técnicas con exclusividad para los mercados de América Latina, América del Norte y Europa.

Asistencia Tecnica

Pensamiento global, actuación local. En esta frase se resumen las principales ventajas que hacen de ACIC Fine Chemicals la mejor opción para el suministro de máquinas ye equipo farmacéutico. Profesionales técnicos experimentados, entrenados en la propia fábrica de nuestros socios y establecidos cerca a nuestros clientes, con esta estrategia garantizamos una asistencia técnica y entrenamiento eficaces, con comunicación en su lengua local. Además de español, podemos también atender a nuestros clientes en portugués, inglés y en italiano.

Principales Aplicaciones Farmaceuticas

Bolsas Parenterales en sistema cerrado:

• Líneas automatizadas de bolsas parenterales:
• Producción: 2.500, 3.800, 5.000, 7.500 o 10.000 bolsas/h;
• Maquinas de llenado y sellado de bolsas parenterales
• Maquinas rotuladoras y etiquetado para bolsas parenterales

Ampollas y Frascos Plásticos

• Sistema automático BFS (Blow-Fill-Seal)
• Producción: 2.000 a 9.000 ampollas/h
• Volúmenes de las ampollas: 1,2,4,5,10 y 20mL

Ampollas y Frascos de Vidrio:

• Máquinas semi-automáticas de lavado ultrasónico, llenado y lacre de ampollas o frascos;
• Túneles de esterilización.

Frascos de Antibióticos (liofilizados y secos):

• Líneas automáticas de lavado ultrasónico, túneles esterilización, llenado, lacre y rotulado de frascos.
• Túneles de esterilización
• Llenado de líquidos o secos.

Comprimidos, Capsulas y Supositorios:

• Máquinas semi-automáticas de llenado de cápsulas, comprimidos y supositorios
• Prensas;
• Recubrimiento;
• Embaladora en blísteres de aluminio / plástico;
• Embaladoras en cajas.

Tanques y sistemas de agua:

• Sistemas de ósmosis inversa;
• Destiladores de agua de múltiple-efecto;
• Generadores de vapor puro;
• Tanques de extracción multifuncionales;
• Evaporadores triple efecto.

Autoclaves Liofilizadores:

• Liofilizadores para laboratorio ( 0.2 – 1 m² )
• Liofilizadores para lotes piloto ( 2 – 5 m² )
• Liofilizadores de producción ( 7.5 – 20 m² )
• Liofilizadores de alta producción ( 25 - 50 m² )

Insumos y Componentes:

• Tapas y tubos plásticos para bolsas y frascos parenterales;
• Ports para bolsas parenterales
• Tapas flip-off;
• Pre-formas
• Film no-PVC
• Bolsas no-PVC vacías

Lista de Productos

Productos Terminados / Materias Primas (API)

Productos Terminados Back To Top

Produto	Forma	Concentracion
Anastrazol	Tabletas	1mg
Benzonatate	Capsulas blandas de Gel	75mg, 150mg, 300mg
Bimatoprost	Gotas para los ojos, Botellas	0.03%
Candesartan	Tabletas	2mg, 4mg, 8mg, 16mg, 32mg
Candesartan HCT	Tabletas	8mg, 16mg
Carvedilol	Tabletas	6.25mg, 25mg, 12.5mg
Ciprofloxacina	Tabletas	500mg
Bisulfato de Clopidogrel	Tabletas	75mg
Docetaxel	Frasco	(20mg/0.5ml); (80mg/2ml)
Efavirenz	Tabletas	600mg
Epirubicina	Frasco	(50mg/25ml); (20mg/10ml)
Acido Etacrínico	Tabletas	25mg
Imipenen+Cilastatina	Frasco	(250mg/250mg); (500mg/500mg)
Irinotecan	Capsulas	(40mg/20ml); (100mg/5ml)
Latanoprost	Gotas para los Ojos, Botella de 2.5ml	50mcg/ml
Leflunomida	Tabletas	20mg
Levetiracetam	Solucion Oral	100mg/ml (300ml)
Levetiracetam	Tabletas	250mg, 500mg, 750mg, 1gram
Meropenem	Frasco, 20ml	500mg
Meropenem	Frasco, 30ml	1gram
Nelfinavir Mesilato	Tabletas	250mg
Octreotide	Frasco	0.05mg, 0.1mg, 0.2mg, 0.5mg, 1mg
Oxacilin Sodico	Frasco	1 gram, 2gram, 10 gram
Oxaliplatino	Tabletas	5mg/ml
Paricalcitol	Ampollas	5 Y 5 1 ML
Pentamidina	Tabletas	300mg
Pioglitazona	Tabletas	15mg, 30mg, 40mg
Rabeprazol	Tabletas	20mg
Ranitidine	Tabletas	150mg
Tadalafil Citrato	Tabletas	5mg, 10mg, 20mg
Travoprost	Gotas para los ojos, Botellas	0.0040%
Acido Zoledronico	Frasco	4mg/5ml

Materias Primas (API) Back To Top

Principio Activo	Principio Activo
Acetato de Ulipristal	Gimeracil
Abacavir	Imatinib Mesilato
Acetato de Calcio	Imipenem
Aciclovir	Irbesartan
Acido Micofenolico	Itraconazol
Alfacalcidol	Ixabepilona
Allopurinol	Lamivudina
Aripiprazol	Lamotrigina
Atorvastatin calcium crystaline	Lansoprazol
Balsalazida Disodica Dihidrato	Latanoprost
Benzonatate	Leflunomida
Besilato de amlodipina	Levetiracetam
Bicalutamida	Levofloxacino hemihidrato
Bimatoprost	Levonorgestrel
Bisulfato de Clopidogrel	Linezolid
Bromofenac Sodico	Loratadina
Cabergolina	Lorazepam
Calcipotriol	Magnesio de Esomeprazol
Calcipotriol Monohidrato	Maxacalcitol
Calcitriol	Meprobamato
Capsaicin	Mercaptopurina
Carbonato de Sevelamer	Meropenem
Carvedilol	Micofenolato Mofetil
Clonazepam	Micofenolato Sodico
Clorhidrato de Colesevelam	Mifepristona
Clorhidrato de Duloxetina	Montelukast Sodico
Clorhidrato de Labetalol	Moxifloxacino
Clorhidrato de Melitracen	Nitrofurontain
Clorhidrato de Nilotinib	Nonivamida
Clorhidrato de Paroxetina	Olanzapina
Clorhidrato de Pazopanib	Olmesartan
Clorhidrato de Propiverina	Omeprazol
Clorhidrato de Sevelamer	Orlistat
Clorhidrato de Valaciclovir	Oteracil Potasico
Clorhidrato de Venlafaxina	Pantoprazol Sodico
Colestipol	Paricalciton
Colismethate Sodico	Plerixafor
Desatinib	Pregabalin
Desloratadina	Rabeprazole Sodico
Diclorhidrato deFlupentixol	Ramipril
Ditosilato de Lapatinib	Succinato de Sumatriptan
Doripenem	Sulfato de Hidroxicloroquina
Doxazosin Mesilato	Sunitinib Maleato
Doxercalciferol	Tadalafil
Efavirenz	Taltirelin
Ergocalciferol	Tegafur
Ertapenem	Telmisartan
Febuxostat	Temozolomida
Fludiazepan	Tenofovir
Fluvoxamina Maleato	Tolvaptan
Fondaparinux Sodico	Tosilato de Sorafenib
Fosfato de Oseltamivir	Travoprost
Gadobenato de Dimeglumina	Valsartan
Gadodiamida	Voricanazol
Gemcitabina	Ziprasidona

Observaciones: Esta lista de productos no constituye una oferta de ventas y corresponde a los productos que tenemos a disposición para el mercado Latino Americano, mas en caso de no encontrar el producto que requiere en esta lista, por favor contáctenos para poder brindarle más información, ya que contamos con una amplia red de socios/fabricantes con más de 300 productos disponibles para otros mercados que pudiesen ser comercializados en Latino América. Los productos con patente vigente, se encuentran estrictamente disponibles para el único propósito de Investigación y Desarrollo  tal como está permitido bajo la ley 35 U.S.C. § 271(e)(1).

Contáctenos

Por favor contactemos para obtener mayor información sobre productos/ dossiers disponibles para su región con el fin de discutir en mayor detalle su proyecto.

Sr. Carlos Guerra Gerente de Territorio - Latino América tel: 001 519 751-3668 ramal 7233 E-Mail

Mr. Luciano Calenti Presidente ACIC Tel: 519-751-3668 ext. 7236 E-Mail